2024-10-21 04:02:48
在制药企业的片剂药品生产流程中,缩小药片的片重差异是关乎药品质量的重大难题。企业技术人员凭借多年的压片机生产经验以及对客户现场运行的指导实践,剖析了压片机运行生产过程中涉及的药片片重差异问题,梳理出多种干扰因素,并提出了切实有效的解决方案。其一,若颗粒内细粉过多或颗粒大小悬殊、粗细分布不均,会使压片时颗粒流速各异,导致充填至中模孔内的颗粒粗细不匀。粗颗粒占比多则片轻,细颗粒多则片重。应对之策为将颗粒充分混匀或筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围。其二,颗粒流动性欠佳时,流入中模孔的颗粒量不稳定,易引发片重差异超限。此外,颗粒流动不畅或混有纤维头等异物,以及颗粒分层等情况也会影响片重。解决方案是重新制粒或添加适宜的助流剂(如微粉硅胶)以改善颗粒流动性。同时,上道工序要把好质量关,杜绝颗粒内的异物,并及时处理颗粒分层问题,减小粒度差。其三,当细粉粘附冲头导致吊冲时,片重差异幅度会较大。此时应检查下冲转动是否灵活,若不灵活需及时拆下,将下冲与中模孔清理干净。其四,较小的药片不宜选用较大颗粒的物料。压片机的精密制造,确保了其在制药过程中的可靠性。上海智能压片机生产厂家
高速压片机减速机的维护保养。(1)定期检查和更换蜗轮蜗杆油。打开右侧柜门即可看到减速器箱体油标,油位应不低于其中线;换油周期:磨合期运行400小时更换,之后每运行1000小时更换一次;润滑油牌号按表3规定。换油时,首先拆下蜗轮箱底部的放油螺塞,检查组合垫圈密封唇口,排出旧油后回装复原;要求密封可靠。加油时,拆下蜗轮箱旁的加油管螺塞即可由此注入,回装复原时应保证加油螺塞的通气孔畅通。(2)保证机器底板上强迫冷却的吸气口和后门板上排气口畅通无阻。本机采用一套轴流风机强迫冷却散热,冷风吹入,热风正压排出机外。上海智能压片机生产厂家压片机的稳定运行,是药品生产过程中的重要环节。
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。
压片机在使用过程中难免出现问题,在出现问题后要仔细检查,找出压片机故障及原因,及时处理,下面就例举几点压片机的常见故障进行精细地维修:4。压轮。压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。5.过载保护。过载保护系统常见故障是报警频繁。主要原因是压片压力超载或过载保护弹簧设定压力太小所致。解决方法是调节压力手轮,减小压力或增大过载保护弹簧设定压力。6.减速箱。减速箱由蜗轮、蜗杆及箱体构成,其常见故障是减速箱漏油。主要是由法兰盘螺钉松动或油封老化造成。解决方法是旋紧法兰盘螺钉或更换油封并涂密封胶。压片机的稳定压力输出,保障了药片的成型质量。
在化工行业,压片机同样发挥着重要作用。它可以将化工原料压制成特定形状的片剂,方便储存、运输和使用。例如,一些催化剂、吸附剂等化工产品,通过压片机制成片剂后,可以提高其使用效率。压片机的密封性好,可以防止化工原料在压制过程中受到污染。同时,它还可以根据不同的化工产品要求,调整压力和温度等参数,确保产品的质量。此外,压片机的耐用性也是其在化工行业得到广泛应用的原因之一。它采用材料制造,能够承受长期的工作,减少设备的更换频率,降低生产成本。压片机的稳定性能,确保药片压制过程的顺利进行。上海制药压片机订做
先进的压片机,以稳定的性能,确保每一片药片都符合严格的质量标准。上海智能压片机生产厂家
粉末压片机对药品质量有着直接的影响。首先,片剂的外观质量,如形状、大小、色泽等,很大程度上取决于压片机的模具精度和压制工艺。精确的模具和合理的压制参数可以生产出外观整齐、美观的片剂。其次,片剂的硬度和脆碎度也与压片机的压力控制密切相关。合适的压力可以使片剂具有足够的硬度,便于储存和运输,同时又不会过于脆硬,影响崩解和溶出。此外,药品的含量均匀性也是药品质量的重要指标之一。粉末压片机通过均匀的粉末填充和精确的压力控制,可以保证每片药品中药物成分的含量均匀一致,从而确保药品的疗效稳定可靠。因此,在药品生产过程中,选择性能优良的粉末压片机,并严格控制压片工艺参数,对于保证药品质量至关重要。上海智能压片机生产厂家